[ad_1]
أكدت الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء (NAFDAC) التزامها بالإجراءات القانونية الواجبة في استيراد الطب المضاد للعلاج (Rifampicin) إلى نيجيريا.
في بيان صدر يوم الاثنين في أبوجا ، استجاب المدير العام لـ NAFDAC ، البروفيسور Mojisola Adeyeye ، لتقرير بي بي سي بعنوان “عقاقير الجذام الحيوية المستحقة في نيجيريا بعد تأخير عام”.
اقترح التقرير أن NAFDAC قد تأخر أو منع استيراد علاج الجذام الأساسي.
أوضح Adeyeye أنه قبل أن يتم استيراد أي دواء إلى نيجيريا ، يجب أن يخضع للاختبارات الصارمة ، والفحوصات المختبرية ، والامتثال للمتطلبات التنظيمية.
“كان هذا هو الحال مع ريفامبيسين ، الدواء المعني ، الذي اتُهم NAFDAC بالتأخير.
“أبرز تقرير بي بي سي أيضًا طلبًا من منظمة الصحة العالمية (WHO) لـ NAFDAC لرفع سياسة الاختبار الجديدة لتسريع استيراد الطب.”
أوضحت Adeyeye أن ردها كان يهدف إلى توفير معلومات دقيقة وتبديد أي معلومات مضللة تتعلق بتصرفات الوكالة.
تم إنشاء NAFDAC ، وفقًا لـ Adeyeye ، لحماية الصحة العامة من خلال إطار قانوني وتنظيمي قوي ، مما يضمن أن الأدوية الآمنة والفعالة والجودة متوفرة فقط في نيجيريا.
“إحدى المبادرات الرئيسية للوكالة هي مخطط النظيف لمخطط التفتيش والتحليل (CRIA) ، والذي يضمن أن الأدوية من البلدان عالية الخطورة مثل الصين والهند تلبي معايير الجودة المطلوبة قبل تصديرها إلى نيجيريا.
“هذه السياسة ، المعمول بها منذ عام 2002 وتعززها في عام 2020 ، تضمن أن الأدوية المستوردة إلى نيجيريا تلبي أعلى المعايير.
“أحد المكونات الرئيسية لهذه العملية هو تقديم شهادة المنتجات الصيدلانية (COPP) ، وهي وثيقة تتحقق من أن شحنة الأدوية قد خضعت لشيكات جودة شاملة من قبل السلطة التنظيمية للبلد المصدر.
“تم تطويره من قبل منظمة الصحة العالمية ، يوفر COPP ضمانًا بأن الأدوية تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتلبية متطلبات السلامة والجودة والفعالية.”
أوضح Adeyeye أن الشركة المصنعة لشحنة Rifampicin قد فشلت في توفير وثائق COPP اللازمة ، وهي جزء مهم من عملية الاستيراد.
قالت ذلك لمعالجة هذا ، الذي طلب التنازل عن الوثائق المطلوبة ، والتي استعرضها NAFDAC.
اشترك في النشرات الإخبارية المجانية Allafrica
احصل على الأحدث في الأخبار الأفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك
نجاح!
انتهى تقريبا …
نحن بحاجة إلى تأكيد عنوان بريدك الإلكتروني.
لإكمال العملية ، يرجى اتباع الإرشادات الموجودة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه لك للتو.
خطأ!
كانت هناك مشكلة في معالجة تقديمك. يرجى المحاولة مرة أخرى لاحقًا.
“عند تلقي الاستئناف ، طلبت NAFDAC إجراء تقييم مخبري لشحنة ريفامبيسين من أحد مختبرات CRIA المعتمدة في الهند لضمان استوفى المنتج مع معايير الجودة والسلامة والفعالية اللازمة.
“بعد نتائج مختبر مرضية ، والتأكيدات ، والحاجة إلى تجديد مخزون الطب للمرضى النيجيريين ، منحت NAFDAC موافقة على شحنة ريفامبيسين ليتم تصديرها إلى نيجيريا.”
بالإضافة إلى ذلك ، صرح Adeyeye أن NAFDAC كان يتعاون مع الصناعات الصيدلانية المحلية لتقليل اعتماد نيجيريا على الأدوية المستوردة.
وقالت إن الوكالة كانت تعزز الأنظمة التنظيمية وبناء قدرة التصنيع المحلية لضمان توفر الأدوية الجودة في نيجيريا.
طمأن Adeyeye الجمهور بأن NAFDAC سيواصل ضمان توفر الأدوية الآمنة والفعالة والجودة فقط للتوزيع والبيع والاستخدام داخل نيجيريا. (نان)
[ad_2]
المصدر