[ad_1]
أوضحت السيدة Adeyeye أنه قبل استيراد أي دواء إلى نيجيريا ، يجب أن تخضع للاختبار الصارم والفحوصات المختبرية والامتثال للمتطلبات التنظيمية
أكدت الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء (NAFDAC) ، التزامها بالإجراءات القانونية الواجبة في استيراد ريفامبيسين ، وهو دواء مضاد للريبروسي ، إلى نيجيريا.
أوضح مديرة NAFDAC العام ، Mojisola Adeyeye ، موقف الوكالة في الأمر في بيان صدر يوم الاثنين.
كانت السيدة Adeyeye ، أستاذة كانت تستجيب لتقرير بي بي سي بعنوان “أدوية الجذام الحيوية المستحقة في نيجيريا بعد تأخير عام”.
وقد اقترح التقرير أن NAFDAC إما قد تأخر أو منع استيراد علاج الجذام الأساسي.
أوضحت السيدة Adeyeye أنه قبل أن يتم استيراد أي دواء إلى نيجيريا ، يجب أن تخضع للاختبارات الصارمة ، والفحوصات المختبرية ، والامتثال للمتطلبات التنظيمية.
وقالت “كان هذا هو الحال مع ريفامبيسين ، الطب المعني ، الذي اتهمه نافداك بالتأخير”.
“أبرز تقرير بي بي سي أيضًا طلبًا من منظمة الصحة العالمية (WHO) لـ NAFDAC لرفع سياسة الاختبار الجديدة لتسريع استيراد الطب.”
أوضحت السيدة Adeyeye أن ردها يهدف إلى توفير معلومات دقيقة وتجديد أي معلومات مضللة تتعلق بتصرفات الوكالة.
وقالت إن NAFDAC قد تم تأسيسها لحماية الصحة العامة من خلال إطار قانوني وتنظيمي قوي ، مما يضمن أن الأدوية الآمنة والفعالة والجودة متوفرة فقط في نيجيريا.
وقالت إن إحدى المبادرات الرئيسية للوكالة هي مخطط النظيف لمخطط التفتيش والتحليل (CRIA) الذي يضمن أن الأدوية من البلدان عالية الخطورة مثل الصين والهند ، تلبي معايير الجودة المطلوبة قبل تصديرها إلى نيجيريا.
وقالت: “هذه السياسة ، المعمول بها منذ عام 2002 وتعززت في عام 2020 ، تضمن أن الأدوية المستوردة إلى نيجيريا تلبي أعلى المعايير”.
“أحد المكونات الرئيسية لهذه العملية هو تقديم شهادة المنتجات الصيدلانية (COPP) ، وهي وثيقة تتحقق من أن شحنة الأدوية قد خضعت لشيكات جودة شاملة من قبل السلطة التنظيمية للبلد المصدر.
“تم تطويره من قبل منظمة الصحة العالمية ، يوفر COPP ضمانًا بأن الأدوية تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتلبية متطلبات السلامة والجودة والفعالية.”
اشترك في النشرات الإخبارية المجانية Allafrica
احصل على الأحدث في الأخبار الأفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك
نجاح!
انتهى تقريبا …
نحن بحاجة إلى تأكيد عنوان بريدك الإلكتروني.
لإكمال العملية ، يرجى اتباع الإرشادات الموجودة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه لك للتو.
خطأ!
كانت هناك مشكلة في معالجة تقديمك. يرجى المحاولة مرة أخرى لاحقًا.
أوضح رئيس NAFDAC أن الشركة المصنعة لشحنة ريفامبيسين قد فشلت في توفير وثائق COPP اللازمة ، وهو جزء مهم من عملية الاستيراد.
قالت لمعالجة ذلك ، الذي طلب تنازلًا عن الوثائق المطلوبة ، والتي استعرضها NAFDAC.
وقالت: “عند تلقي هذا الاستئناف ، طلبت NAFDAC إجراء تقييم مخبري لشحنة ريفامبيسين من أحد مختبرات CRIA المعتمدة في الهند لضمان استوفى المنتج مع معايير الجودة والسلامة والفعالية اللازمة”.
“بعد نتائج مختبر مرضية ، والتأكيدات ، والحاجة إلى تجديد مخزون الطب للمرضى النيجيريين ، منحت NAFDAC موافقة على شحنة ريفامبيسين ليتم تصديرها إلى نيجيريا.”
بالإضافة إلى ذلك ، ذكرت السيدة Adeyeye أن NAFDAC تتعاون مع الصناعات الصيدلانية المحلية لتقليل اعتماد نيجيريا على الأدوية المستوردة.
وقالت إن الوكالة تعزز النظم التنظيمية وبناء قدرة التصنيع المحلية لضمان توفر الأدوية الجودة في نيجيريا.
طمأنت الجمهور بأن NAFDAC ستواصل ضمان توفر الأدوية الآمنة والفعالة والجودة فقط للتوزيع والبيع والاستخدام داخل نيجيريا.
(نان)
[ad_2]
المصدر