[ad_1]
قم بالتسجيل للحصول على بريدنا الإلكتروني المجاني لتلقي تحليل حصري على هذا الأسبوع
تم رفض عقارين اختراقين يبطئان تطور مرض الزهايمر لاستخدامه على NHS في ضربة لآلاف المرضى.
يبطئ Lecanemab و Donanemab انخفاض قدرة مرضى الزهايمر على تنفيذ الأنشطة اليومية.
تم بناء نجاح المخدرات في وقف تقدم مرض الزهايمر باعتباره “حقبة جديدة” من قبل الناشطين والباحثين.
ومع ذلك ، فقد رفض المعهد الوطني للتميز في مجال الصحة والرعاية (NICE) التوصية بهم على NHS ، قائلاً إنهم ليسوا قيمة جيدة مقابل المال و “توفير فوائد متواضعة فقط في أحسن الأحوال”.
وقالت ليلي ، التي تصنع دونانيماب ، إنها ستستأنف القرار.
كل من المخدرات لديها بالفعل تراخيص المخدرات في المملكة المتحدة ، مما يجعلها متاحة بشكل خاص. تشير التقديرات إلى أن حوالي 70،000 شخص بالغ في إنجلترا كانا مؤهلين للعلاج إذا تمت الموافقة على الأدوية.
يزيل Lecanemab تراكم البروتين بيتا أميلويد من الدماغ. يعلم Donanemab ، الذي تم تسويقه باسم Kisunla في المملكة المتحدة ، الخلايا المناعية للجسم للتعرف على البروتين الأميلويد وإزالته ، والذي يتراكم في أدمغة الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر.
ويعتقد أن تراكم البروتين سامة لخلايا الدماغ ، مما يؤدي إلى أعراض مرض الزهايمر.
ومع ذلك ، يمكن أن يسبب Lecanemab تورمًا ونزيفًا في الدماغ. في تجارب Donanemab ، عانى ثلث المستفيدين من تشوهات في فحوصات دماغهم الناجمة عن تورم الدماغ والنزيف.
وقالت هيلين نايت ، مديرة تقييم الأدوية في نيس: “بينما ندرك الأمل التي تقدمها هذه العلاجات ، فإن الأدلة تُظهر أنها توفر فوائد متواضعة فقط في أحسن الأحوال ، وستكون هناك حاجة إلى موارد كبيرة لتزويدها.
“قبلت اللجنة أن أي تباطؤ في المرض سوءًا سيكون ذا معنى للأشخاص الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو خرف خفيف ناتج عن مرض الزهايمر ومقدمي الرعاية لهم لأنه قد يعني المزيد من الوقت في التواصل الاجتماعي والقيادة والاستقلال ، لذلك يحتاجون إلى مساعدة أقل من أفراد الأسرة.
“لكن اللجنة خلصت إلى الفوائد الصغيرة للمرضى الموضحة في التجارب السريرية وعدم وجود أدلة طويلة الأجل على الفعالية ، المتوازنة مع الموارد الكبيرة التي ستحتاجها NHS إلى الالتزام بالعلاجات ، سيكون كبيرًا جدًا ويمكن أن يحل محل العلاجات والخدمات الأساسية الأخرى التي تقدم فوائد كبيرة للمرضى.”
وبحسب ما ورد تكلف الأدوية ما بين 20،000 جنيه إسترليني إلى 25000 جنيه إسترليني ، مع عرض NHS بسعر أقل. من القطاع الخاص ، فإن تكلفة العلاج تتراوح بين 60،000 و 80،000 جنيه إسترليني سنويًا ، وفقًا لما ذكره مرض الزهايمر في المملكة المتحدة.
اقترحت ورقة موجز في إنجلترا NHS التي نشرت العام الماضي أن تكلفة جلب الأدوية إلى NHS قد تتراوح بين 500 مليون جنيه إسترليني إلى مليار جنيه إسترليني سنويًا.
في مراجعة سابقة من قبل نيس في أكتوبر 2024 ، قالت مديرة تقييم الأدوية هيلين نايت: “يمكن أن يبطئ دونانيماب الانخفاض المعرفي بمقدار 4-7 أشهر ، لكن هذا ليس فائدة كافية لتبرير التكلفة الإضافية إلى NHS.
بينما قال المنظم إن القرار سيكون مخيبًا للآمال بالنسبة للبعض ، “هناك علاجات أخرى يتم تطويرها”.
وقالت الأستاذة فيونا كاراغر ، كبير موظفي السياسة والبحوث في جمعية الزهايمر ، إن قرار رفض الأدوية كان “مخيبا للآمال للغاية” وكان نكسة للمرضى.
“في أمراض أخرى مثل السرطان ، أصبحت العلاجات أكثر فاعلية وأكثر أمانًا وأرخص بمرور الوقت. من الضروري أن نرى تقدمًا مماثلًا في الخرف.
“الحقيقة هي ، حتى لو تم توفير Donanemab و Lecanemab على NHS غدًا ، فلن يتمكن الكثير من المرضى من الوصول إليهم لأن النظام الصحي غير مستعد لتوصيلهما. العلم يطير ولكن النظام فشل”.
قالت ليلي إنها ستستأنف القرار الجميل على أساس أنه غير معقول بناءً على الأدلة المقدمة.
وقال كريس ستوكس ، الرئيس والمدير العام في المملكة المتحدة وشمال أوروبا في ليلي: “إذا لم يتمكن النظام من تقديم أوائل علمية لمرضى NHS ، فسيتم كسره.
“إذا أرادت الحكومة تحقيق أهدافها للحد من الأرواح المفقودة إلى أكبر القتلة ووضع بريطانيا في طليعة تحويل العلاج للخرف ، فيجب عليها مواكبة الاختراقات الطبية المرخصة.”
[ad_2]
المصدر