[ad_1]
دعم حقيقي
الصحافة المستقلةاكتشف المزيدإغلاق
مهمتنا هي تقديم تقارير غير متحيزة ومبنية على الحقائق والتي تحمل السلطة للمساءلة وتكشف الحقيقة.
سواء كان 5 دولارات أو 50 دولارًا، فإن كل مساهمة لها قيمتها.
ادعمونا لتقديم صحافة بدون أجندة.
أوصت هيئة مراقبة الإنفاق بعدم طرح دواء ثبت أنه يبطئ تقدم مرض الزهايمر في هيئة الخدمات الصحية الوطنية.
وهذا على الرغم من أن هيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة أعلنت أن هذا الدواء آمن وفعال للاستخدام.
وقال المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) إن فوائد ليكانيماب “صغيرة للغاية بحيث لا تبرر التكلفة الكبيرة التي تتحملها هيئة الخدمات الصحية الوطنية”.
قالت إحدى الجمعيات الخيرية إنه من “المخيب للآمال بشدة” أن المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة مبكرة لن يتمكنوا من الحصول على الدواء من خلال الخدمة الصحية “وسيكون متاحًا فقط لأولئك الذين يستطيعون الدفع بشكل خاص”.
صنفت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) عقار ليكانيماب، الذي طورته شركة الأدوية إيساي ويباع تحت الاسم التجاري ليكمبي، على أنه فعال في إبطاء مرض الزهايمر.
يرتبط العلاج بالأجسام المضادة المستهدفة بالأميلويد، وهو بروتين يتراكم في أدمغة الأشخاص الذين يعيشون مع هذه الحالة.
تم تصميم هذا الدواء للمساعدة في إزالة التراكم وإبطاء التدهور المعرفي ويتم إعطاؤه للمرضى من خلال التنقيط الوريدي كل أسبوعين.
ويعد الدواء أول علاج من نوعه يتم ترخيصه للاستخدام في بريطانيا العظمى.
ومع ذلك، أوصت هيئة نيس بعدم طرح دواء ليكانيماب في هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا في مسودة الإرشادات بسبب التكلفة التي يتحملها دافعو الضرائب.
وقالت الدكتورة سامانثا روبرتس، الرئيسة التنفيذية للمعهد الوطني للصحة: ”هذا مجال جديد وناشئ في الطب والذي لا شك أنه سيتطور بسرعة.
“ولكن الحقيقة هي أن الفوائد التي يوفرها هذا العلاج الأول صغيرة للغاية بحيث لا تبرر التكلفة الكبيرة التي تتحملها هيئة الخدمات الصحية الوطنية.
“إنه علاج مكثف يقدم للمرضى ويتضمن زيارة المستشفى كل أسبوعين مع الحاجة إلى موظفين مهرة لمراقبتهم بحثًا عن علامات الآثار الجانبية الخطيرة، بالإضافة إلى تكلفة شراء الدواء.
“لقد قامت لجنتنا المستقلة بتقييم الأدلة المتاحة بدقة، بما في ذلك الفائدة التي تعود على مقدمي الرعاية، ولكن يجب على هيئة Nice أن توصي فقط بالعلاجات التي تقدم قيمة جيدة لدافعي الضرائب.”
حثت مؤسسة خيرية وزير الصحة ويس ستريتنج على التدخل بعد الإعلان عن أن الدواء الذي ثبت أنه يبطئ تقدم مرض الزهايمر قد لا يتم طرحه في هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا (جيف مور / بي إيه) (بي إيه واير)
وفي رد فعل على هذه الإعلانات، قالت الرئيسة التنفيذية لمؤسسة أبحاث الزهايمر في المملكة المتحدة، هيلاري إيفانز نيوتن، إن المؤسسة الخيرية حثت ستريتنج على “التصرف”.
وقالت: “قد توفر المزيد من المفاوضات بين المعهد الوطني للصحة، وشركة إيساي، وهيئة الخدمات الصحية الوطنية وسيلة للمضي قدمًا. لكن الحقيقة المؤلمة هي أن أولئك الذين قد يستفيدون من عقاقير مثل ليكانيماب ليس لديهم الوقت للانتظار.
لقد كتبنا إلى وزير الصحة، ويس ستريتنج، وحثثناه على التحرك وإيجاد حل حتى لا يستمر الأشخاص المصابون بالخرف في المملكة المتحدة في حرمانهم من العلاجات المبتكرة.
“بالإضافة إلى النظر في كيفية توفير أدوية مثل ليكانيماب، هناك حاجة أيضًا إلى التركيز الحقيقي على تحسين طريقة تشخيص الخرف داخل هيئة الخدمات الصحية الوطنية.
“إن الحقيقة المروعة هي أن واحدًا من كل ثلاثة أشخاص في إنجلترا مصابين بالخرف لا يحصلون أبدًا على تشخيص رسمي، مما يجعلهم غير قادرين على الوصول إلى الرعاية والدعم الذي يحتاجون إليه.”
وقالت السيدة إيفانز نيوتن إنه من “المخيب للآمال للغاية” أن يتم حرمان الأشخاص في المراحل المبكرة من المرض “من الوصول إلى ليكانيماب من خلال هيئة الخدمات الصحية الوطنية، ولن يكون متاحًا إلا لأولئك الذين يستطيعون الدفع بشكل خاص”.
وبحسب المعهد الوطني للصحة، أظهرت التجارب السريرية أن عقار ليكانيماب يمكن أن يبطئ التدهور الإدراكي لمدة تتراوح بين أربعة إلى ستة أشهر، إلا أن هناك أدلة قليلة على آثاره على المدى الطويل.
وتشير التقديرات إلى أن نحو 70 ألف شخص بالغ في إنجلترا كانوا مؤهلين لتلقي العلاج.
سيتم إغلاق الاستشارة العامة بشأن مسودة الإرشادات الخاصة بـ Nice في 20 سبتمبر.
من المقرر أن توافق هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية على عقار ليكانيماب لعلاج الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر (يوي موك/بي إيه) (بي إيه واير)
وقال جوليان بيتش، المدير التنفيذي المؤقت لجودة الرعاية الصحية والوصول إليها في وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية: “إن ترخيص الأدوية التي تلبي المعايير المقبولة للسلامة والجودة والفعالية يشكل أولوية رئيسية بالنسبة لنا.
“لقد تأكدنا من أنه إلى جانب شروط الموافقة على الترخيص، تم استيفاء المعايير التنظيمية المناسبة لهذا الدواء.
“كما هو الحال مع جميع المنتجات الطبية، فإننا سنبقي سلامتها تحت المراجعة الدقيقة، ومع إجراء دراسة مراقبة للسلامة بعد الترخيص، سنضمن متابعة مخاطر فوائد ليكانيماب في الاستخدام السريري عن كثب.”
وقد تم ترخيص عقار ليكانيماب بالفعل في الولايات المتحدة، حيث تبلغ تكلفته حوالي 20 ألف جنيه إسترليني لكل مريض سنويا، على الرغم من رفضه من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في أواخر يوليو/تموز.
وقالت وكالة الأدوية الأوروبية إن فوائد ليكانيماب لا تعوض خطر تعرض الأشخاص لآثار جانبية خطيرة مثل النزيف والتورم في المخ.
وقالت أيضا إن تأثيرات الدواء في تأخير التدهور الإدراكي كانت ضئيلة.
ويجري حاليا تقييم عقار مماثل يسمى دونانيماب، والذي طورته شركة إيلي ليلي، للحصول على الموافقة عليه في المملكة المتحدة من قبل الجهات التنظيمية للأدوية.
وتشير تقديرات هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا إلى أن ما بين 50 ألفاً و280 ألف مريض قد يكونون مؤهلين للعلاجات الجديدة.
قبل إعطائهم الأدوية، سوف يحتاجون إلى إجراء فحص التصوير بالرنين المغناطيسي الأساسي، ثم إما فحص التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني أو البزل القطني لتأكيد الإصابة بمرض الزهايمر.
[ad_2]
المصدر