[ad_1]
أدرجت منظمة الصحة العالمية (WHO) أول فيروس جدري الماء في المختبر (IVD) ضمن إجراءات قائمة الاستخدام في حالات الطوارئ (EUL)، وهي خطوة مهمة في تحسين الوصول العالمي إلى اختبار فيروس الجدري. وستكون الموافقة على الاستخدام الطارئ لفحص Alinity m MPXV، الذي تصنعه شركة Abbott Molecular Inc، محوريًا في توسيع القدرة التشخيصية في البلدان التي تواجه تفشي فيروس الجدري، حيث ارتفعت الحاجة إلى اختبارات سريعة ودقيقة بشكل حاد. يتيح التشخيص المبكر لمرض mpox العلاج والرعاية في الوقت المناسب والسيطرة على الفيروس.
وتستمر القدرة المحدودة على إجراء الاختبارات والتأخير في تأكيد حالات الجدري في أفريقيا، مما يساهم في استمرار انتشار الفيروس. وفي عام 2024، تم الإبلاغ عن أكثر من 30 ألف حالة مشتبه بها في جميع أنحاء المنطقة، وكانت أعلى الأرقام في جمهورية الكونغو الديمقراطية وبوروندي ونيجيريا. وفي جمهورية الكونغو الديمقراطية، تم اختبار 37% فقط من الحالات المشتبه فيها هذا العام.
يتم تأكيد وجود فيروس جدري القرود عن طريق اختبار تضخيم الحمض النووي (NAAT)، مثل تفاعل البلمرة المتسلسل التقليدي (PCR) في الوقت الحقيقي، كما هو مذكور في إرشادات منظمة الصحة العالمية المؤقتة بشأن الاختبارات التشخيصية لفيروس جدري القرود (MPXV). ونوع العينة الموصى به لتأكيد تشخيص عدوى فيروس جدري القرود (MPXV) في الحالات المشتبه فيها هو مادة الآفة.
إن اختبار Alinity m MPXV هو اختبار PCR في الوقت الفعلي يتيح اكتشاف الحمض النووي لفيروس جدري القرود (الفرع I/II) من مسحات آفة الجلد البشرية. لقد تم تصميمه خصيصًا للاستخدام من قبل موظفي المختبرات السريرية المدربين الذين يتقنون تقنيات PCR وإجراءات IVD. ومن خلال الكشف عن الحمض النووي من عينات الطفح البثري أو الحويصلي، يمكن للعاملين في المختبرات والعاملين في مجال الصحة تأكيد حالات الجدري المشتبه بها بكفاءة وفعالية.
وقال الدكتور يوكيكو ناكاتاني، المدير العام المساعد لمنظمة الصحة العالمية لشؤون الحصول على الأدوية والمنتجات الصحية: “يمثل هذا الاختبار التشخيصي الأول لمرض الجمرة الخبيثة المدرج ضمن إجراءات قائمة الاستخدامات في حالات الطوارئ علامة بارزة في توسيع نطاق توافر الاختبارات في البلدان المتضررة”. “إن زيادة الوصول إلى المنتجات الطبية المضمونة الجودة أمر أساسي لجهودنا في مساعدة البلدان على احتواء انتشار الفيروس وحماية شعوبها، وخاصة في المناطق المحرومة.”
تعمل عملية EUL على تسريع توفير المنتجات الطبية المنقذة للحياة، مثل اللقاحات والاختبارات والعلاجات، في سياق حالة طوارئ الصحة العامة التي تثير قلقًا دوليًا (PHEIC). في 28 أغسطس 2024، دعت منظمة الصحة العالمية الشركات المصنعة لأجهزة IVD لـ mpox إلى تقديم تعبير عن الاهتمام بـ EUL، مع الاعتراف بالحاجة الملحة إلى تعزيز قدرات الاختبار العالمية مع استمرار انتشار الفيروس. تقوم عملية EUL بتقييم جودة المنتجات الصحية الأساسية وسلامتها وأدائها، مثل الاختبارات التشخيصية، لتوجيه وكالات المشتريات والدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية في اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن المشتريات الطارئة محدودة المدة.
قم بالتسجيل للحصول على النشرات الإخبارية المجانية AllAfrica
احصل على آخر الأخبار الإفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك
نجاح!
أوشكت على الانتهاء…
نحن بحاجة إلى تأكيد عنوان البريد الإلكتروني الخاص بك.
لإكمال العملية، يرجى اتباع التعليمات الواردة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه إليك للتو.
خطأ!
حدثت مشكلة أثناء معالجة إرسالك. يرجى المحاولة مرة أخرى لاحقا.
وحتى الآن، تلقت منظمة الصحة العالمية ثلاثة طلبات إضافية لتقييم EUL، وتجري المناقشات مع الشركات المصنعة الأخرى لأجهزة IVD لمرض mpox لضمان نطاق أوسع من خيارات التشخيص المضمونة الجودة. وسيدعم هذا البلدان التي لم توافق على المنتجات الطبية من خلال عمليات الموافقة الخاصة بها لشراء الاختبارات المطلوبة بشدة من خلال وكالات الأمم المتحدة وشركاء الشراء الآخرين.
إن EUL لفحص Alinity m MPXV، الذي يسمح باستخدامه، سيظل صالحًا طالما أن PHEIC، الذي يبرر الاستخدام الطارئ لـ mpox في التشخيص المختبري، ساري المفعول.
يمكن العثور على معلومات حول تطبيقات EUL النشطة لأجهزة mpox IVD على صفحات الويب الخاصة بمنظمة الصحة العالمية.
[ad_2]
المصدر