[ad_1]
أعلنت منظمة الصحة العالمية عن إضافة لقاح MVA-BN كأول لقاح ضد mpox إلى قائمة التأهيل المسبق.
ومن المتوقع أن تسهل الموافقة المسبقة على التأهيل الوصول في الوقت المناسب إلى هذا المنتج الحيوي في المجتمعات ذات الحاجة الملحة، للحد من انتقال العدوى والمساعدة في احتواء تفشي المرض. ويستند تقييم منظمة الصحة العالمية للتأهيل المسبق إلى المعلومات المقدمة من الشركة المصنعة، Bavarian Nordic A/S، والمراجعة التي أجرتها وكالة الأدوية الأوروبية، وهي الوكالة التنظيمية المسجلة لهذا اللقاح.
وقال المدير العام لمنظمة الصحة العالمية الدكتور تيدروس أدهانوم غيبريسوس: “إن هذا التأهيل الأولي للقاح ضد حمى الضنك هو خطوة مهمة في مكافحتنا للمرض، سواء في سياق تفشي المرض الحالي في أفريقيا أو في المستقبل”. “نحن الآن بحاجة إلى زيادة عاجلة في عمليات الشراء والتبرعات والتوزيع لضمان الوصول العادل إلى اللقاحات حيث تشتد الحاجة إليها، إلى جانب أدوات الصحة العامة الأخرى، لمنع العدوى ووقف انتقال العدوى وإنقاذ الأرواح”.
يمكن إعطاء لقاح MVA-BN للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا على شكل حقنة مكونة من جرعتين بفاصل 4 أسابيع. بعد التخزين البارد المسبق، يمكن حفظ اللقاح عند درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 8 أسابيع.
وقالت الدكتورة يوكيكو ناكاتاني، المديرة العامة المساعدة لمنظمة الصحة العالمية لشؤون الوصول إلى الأدوية ومنتجات الصحة: ”إن الموافقة المسبقة من جانب منظمة الصحة العالمية على لقاح MVA-BN ستساعد في تسريع عملية الشراء الجارية للقاحات mpox من قبل الحكومات والوكالات الدولية مثل Gavi وUnicef لمساعدة المجتمعات في الخطوط الأمامية لحالة الطوارئ المستمرة في أفريقيا وخارجها”. “يمكن أن يساعد القرار أيضًا السلطات التنظيمية الوطنية على تسريع الموافقات، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى زيادة الوصول إلى منتجات لقاح mpox المضمونة الجودة”.
استعرضت مجموعة الخبراء الاستشارية الاستراتيجية التابعة لمنظمة الصحة العالمية (SAGE) المعنية بالتحصين جميع الأدلة المتاحة وأوصت باستخدام لقاح MVA-BN في سياق تفشي mpox للأشخاص المعرضين لخطر التعرض. وفي حين أن لقاح MVA-BN غير مرخص حاليًا للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، يمكن استخدام هذا اللقاح “خارج نطاق العلامة” للرضع والأطفال والمراهقين والحوامل والأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة. وهذا يعني أن استخدام اللقاح موصى به في حالات تفشي المرض حيث تفوق فوائد التطعيم المخاطر المحتملة.
وتوصي منظمة الصحة العالمية أيضًا باستخدام جرعة واحدة في حالات تفشي المرض التي تعاني من نقص الإمدادات. وتؤكد منظمة الصحة العالمية على ضرورة جمع المزيد من البيانات حول سلامة اللقاح وفعاليته في هذه الظروف.
تشير البيانات المتاحة إلى أن لقاح MVA-BN بجرعة واحدة يتم إعطاؤه قبل التعرض للفيروس له فعالية تقدر بنحو 76% في حماية الأشخاص من mpox، مع تحقيق جدول الجرعتين فعالية تقدر بنحو 82%. التطعيم بعد التعرض للفيروس أقل فعالية من التطعيم قبل التعرض للفيروس.
لقد تم إثبات ملف السلامة الجيد والأداء الجيد للقاح باستمرار في الدراسات السريرية، وكذلك في الاستخدام في العالم الحقيقي أثناء تفشي المرض العالمي المستمر منذ عام 2022. وفي ضوء علم الأوبئة المتغير وظهور سلالات جديدة من الفيروس، يظل من المهم جمع أكبر قدر ممكن من البيانات حول سلامة اللقاح وفعاليته في سياقات مختلفة.
منذ قيام المدير العام لمنظمة الصحة العالمية بتفعيل قائمة الاستخدام الطارئ للقاحات mpox في 7 أغسطس 2024، أجرت منظمة الصحة العالمية تقييمات لملاءمة المنتج والبرامج الخاصة بقاح MVA-BN.
وقال الدكتور روجيرو جاسبار، مدير التنظيم والتأهيل المسبق في منظمة الصحة العالمية: “إن نتائج التقييمات ذات أهمية خاصة في سياق إعلان حالة طوارئ صحية عامة تثير قلقًا دوليًا فيما يتعلق بارتفاع معدلات الإصابة بـ mpox في أفريقيا”. وأضاف: “نحن نتقدم في إجراءات التأهيل المسبق وإدراج الاستخدام الطارئ مع مصنعي لقاحين آخرين من لقاحات mpox: LC-16 وACAM2000. كما تلقينا حتى الآن ستة تعبيرات عن الاهتمام بمنتجات تشخيص mpox لإدراجها في قائمة الاستخدام الطارئ”.
أعلن المدير العام لمنظمة الصحة العالمية في 14 أغسطس 2024 أن تفشي مرض الميفوكسيل المتصاعد في جمهورية الكونغو الديمقراطية ودول أخرى يشكل حالة طوارئ صحية عامة تثير قلقاً دولياً.
أكدت أكثر من 120 دولة أكثر من 103000 حالة إصابة بمرض مبوكس منذ بداية تفشي المرض على مستوى العالم في عام 2022. وفي عام 2024 وحده، كان هناك 25237 حالة مشتبه بها ومؤكدة و723 حالة وفاة من فاشيات مختلفة في 14 دولة في المنطقة الأفريقية (بناءً على بيانات من 8 سبتمبر 2024).
ملاحظة المحرر
اشترك مجانًا في النشرة الإخبارية AllAfrica
احصل على آخر الأخبار الأفريقية مباشرة إلى صندوق بريدك الإلكتروني
نجاح!
انتهى تقريبا…
نحن بحاجة إلى تأكيد عنوان بريدك الإلكتروني.
لإكمال العملية، يرجى اتباع التعليمات الموجودة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه إليك للتو.
خطأ!
حدثت مشكلة أثناء معالجة طلبك. يرجى المحاولة مرة أخرى لاحقًا.
تُستخدم آليات التأهيل المسبق (PQ) وقائمة الاستخدام الطارئ (EUL) من قبل منظمة الصحة العالمية لتقييم جودة وسلامة وفعالية المنتجات الطبية، مثل اللقاحات والتشخيصات والأدوية (اختياري: بما في ذلك العلاجات الحيوية)، وملاءمة المنتج للاستخدام في سياق البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. تساعد المنتجات المدرجة في قائمة التأهيل المسبق أو قائمة الاستخدام الطارئ في اتخاذ القرار بشأن المشتريات الدولية والإقليمية والقطرية من قبل وكالات المشتريات التابعة للأمم المتحدة والشركاء والدول الأعضاء. يعتمد التأهيل المسبق على مراجعة مجموعة كاملة من بيانات الجودة والسلامة والفعالية للمنتجات الطبية، بما في ذلك خطة إدارة المخاطر والملاءمة البرمجية. يعد التأهيل المسبق عبارة عن تقييم للمخاطر والفوائد لتلبية الطلبات العاجلة أثناء حالات الطوارئ الصحية العامة بناءً على البيانات المحدودة المتاحة. بموجب التأهيل المسبق، يتعين على الشركات المصنعة الالتزام بمواصلة توليد المعلومات المفقودة لتلبية متطلبات التأهيل المسبق. بمجرد توفر هذه المعلومات، يجب تقديم طلب التأهيل المسبق لإكمال العملية الكاملة لتحقيق التوصية بالمشتريات الدولية في كل من حالات الطوارئ وغير الطوارئ.
[ad_2]
المصدر