أفريقيا: بدء التسجيل في أفريقيا دراسة علاجية لمرض الجدري بقيادة مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (موسى)

[ad_1]

إن دعم مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا لوزارة الشؤون الاجتماعية، وهي تجربة تكيفية عشوائية على مستوى أفريقيا لدراسة MpOx، بالإضافة إلى التمويل الأولي للاتحاد الأوروبي، قد أتاح تسجيل أول المرضى في مستشفى مبانداكا في مقاطعة إكواتور، جمهورية الكونغو الديمقراطية. وقد تم اختيار هؤلاء المرضى بشكل عشوائي في هذه التجربة السريرية المحورية، مما يمثل خطوة حاسمة في معالجة التهديد الصحي الذي يشكله مرض الجدري. مع ظهور حالات Clade Ib خارج أفريقيا واستمرار الإبلاغ عن حالات Clade I وII في جميع أنحاء القارة، تقود مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا وINRB وPANTHER الجهود لاختبار الخيارات العلاجية الواعدة لمكافحة هذا التهديد الصحي المستمر.

تم إعلان حالة الطوارئ الصحية العامة للأمن القاري في 13 أغسطس 2024، ولا يزال الجدري يشكل تهديدًا صحيًا كبيرًا في جميع أنحاء أفريقيا، لا سيما بين السكان المعرضين للخطر مثل النساء والأطفال والأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. وعلى الرغم من الحاجة الملحة، لم تتم الموافقة على أي علاج لعلاج الجدري في الولايات المتحدة أو أفريقيا. أظهرت النتائج الأخيرة من دراسات PALM 007 وSTOMP أن تيكوفيريمات لم يُظهر التأثير المتوقع على شفاء الآفة، مما يؤكد الحاجة إلى خيارات علاجية إضافية.

وتثبت تجربة وزارة الشؤون الاجتماعية ريادة أفريقيا في معالجة هذه الفجوة الملحة في الرعاية الصحية. ستقوم الدراسة بتقييم الأدوية المضادة للفيروسات المختلفة، إما بمفردها أو مجتمعة. سيبدأ بتقييم سلامة وفعالية البرينسيدوفوفير. Brincidofovir هو مضاد للفيروسات من شركة Emergent BioSolutions العالمية لعلوم الحياة. في الولايات المتحدة، يتوفر هذا الدواء ضمن دواء جديد للاستخدام في حالات الطوارئ لمريض واحد (IND) لعلاج Mpox. لم يتم إثبات سلامة وفعالية البرينسيدوفوفير لعلاج Mpox لدى البشر في دراسات مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي لعلاج Mpox. في دراسة MpOx، سيحصل المرضى إما على البرينسيدوفوفير أو دواء وهمي مطابق في تركيبة سائلة عن طريق الفم، يتم تناولها مرة واحدة في الأسبوع، لمدة أسبوعين.

ومن المتوقع صدور تحليل مؤقت أولي بحلول نهاية الربع الأول من عام 2025.

وقال الدكتور جان كاسيا، المدير العام لمركز السيطرة على الأمراض في أفريقيا، “إن أفريقيا لا تستجيب فقط لتفشي الجدري، بل نحن نقود الجهود في إيجاد الحلول من خلال قيادة البحث والتطوير لعلاجات الجدري”. “تمثل دراسة MpOx خطوة رائدة نحو تطوير علاج. ويتجاوز هذا الجهد البحث – فهو يتعلق بالملكية والقيادة الأفريقية في معالجة التحديات الصحية التي تواجهها قارتنا من خلال البحوث الحيوية والمبتكرة.”

برعاية PANTHER، الشريك البحثي الرئيسي لمركز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا، تعتمد تجربة MOSA على التمويل الأولي المقدم من برنامج Horizon Europe التابع للاتحاد الأوروبي. “يسلط هذا الإنجاز الضوء على الدور الحيوي للاستعداد والاستجابة للبحث. بتمويل مبدئي من Horizon Europe كجزء من الاستجابة الطارئة لتفشي الجدري في عام 2022، يسعدني أن أرى تجربة MOSA تعمل بكامل طاقتها الآن لتطوير علاجات الجدري.” مارك لوميتر، المفوضية الأوروبية، المدير العام للبحث والابتكار.

تمت مراجعة بروتوكول الدراسة من خلال العملية التعاونية AVAREF في عام 2023، للتأكد من أنه يلبي أعلى المعايير الأخلاقية والعلمية. يتضمن تصميم الدراسة المبتكر تحليلات مؤقتة مخططة مسبقًا، مما يسمح باتخاذ قرار سريع في حالة ملاحظة العلامات المبكرة لعدم الجدوى أو النجاح.

وقال البروفيسور سامبا عثمان سو، المدير العام لمركز تطوير اللقاحات في مالي (CVD-Mali) ورئيس مجلس إدارة PANTHER: “نحن فخورون بهذا المعلم المهم الذي يوضح مهمة PANTHER في معالجة أولويات الأوبئة القارية”. “نأمل أن نساهم في استجابة مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا للأزمة الحالية مع استخلاص دروس ملموسة للاستعداد بشكل أفضل للأزمات المستقبلية.”

ومع استمرار أفريقيا في الإبلاغ عن ارتفاع حالات الجدري، وخاصة في جمهورية الكونغو الديمقراطية، تسعى تجربة MOSA إلى توفير بيانات مهمة حول خيارات العلاج المحتملة. ستقوم الدراسة بتجنيد الأطفال والبالغين على حد سواء، مع التركيز على الأشخاص الأكثر عرضة لخطر النتائج الوخيمة، خاصة في المناطق النائية.

قم بالتسجيل للحصول على النشرات الإخبارية المجانية AllAfrica

احصل على آخر الأخبار الإفريقية التي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك

نجاح!

أوشكت على الانتهاء…

نحن بحاجة إلى تأكيد عنوان البريد الإلكتروني الخاص بك.

لإكمال العملية، يرجى اتباع التعليمات الواردة في البريد الإلكتروني الذي أرسلناه إليك للتو.

خطأ!

حدثت مشكلة أثناء معالجة إرسالك. يرجى المحاولة مرة أخرى في وقت لاحق.

وقال البروفيسور بلاسيد مبالا، الباحث الرئيسي للدراسة في جمهورية الكونغو الديمقراطية ورئيس قسم علم الأوبئة والصحة العالمية في INRB: “إننا نتطلع إلى تطوير MOSA، وهو مشروع بحثي مهم آخر يكمل الدراسات الجارية حول انتقال العدوى واللقاحات والعلوم الاجتماعية”. .

وقال سايمون لوري، المدير الطبي ورئيس قسم البحث والتطوير في شركة إيميرجنت: “لا يزال الجدري يمثل تهديدًا عالميًا للصحة العامة، مما يخلق حاجة إلى العلاجات واللقاحات”. “إننا نشيد بمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا وPANTHER لعملهما في تطوير دراسة MpOx في أفريقيا (MOSA) وتطوير الأبحاث المتعلقة بالبرينسيدوفوفير.”

يتم توفير معلومات وصف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ TEMBEXA® (brincidofovir) للحصول على معلومات أمان إضافية هنا.

[ad_2]

المصدر